Znanstveniki na 16. srečanju Evropskega nevrološkega združenja prikazali, da preizkusno zdravilo za MS vpliva na osnoven vzrok, ki naj bi bil odgovoren za multiplo sklerozo
(BUSINESS WIRE)--Bayhill Therapeutics:
DATUM DOGODKA: 30, maj 2006
KRAJ: Lausanne, Švica
KDO/KAJ/KJE:
Bayhill Therapeutics, biotehnološko podjetje s sedežem v kalifornijskem Palo Altu, bo danes na 16. srečanju Evropskega nevrološkega združenja, ki poteka v Lousannu v Švici med 27. in 31. majem, predstavilo ugotovitve v zvezi z razvojem vodilnega potencialnega zdravila, imenovanega BHT-3009, za zdravljenje multiple skleroze.
Soustanovitelj podjetja in član uprave, pristojen za razvoj, Dr. Hideki Garren, bo predstavil klinične podatke za fazi I in II preizkusa Byahillovega BHT-3009 in podrobnosti kliničnega testa IIb, ki je trenutno v pripravi v Evropi. Podrobnosti predstavitve Dr. Garrena: 4.
SKUPINA ZA MULTIPLO SKLEROZO:
Torek, 30. maja od 16:15 do 16:30
Prva in druga faza DNA plazmida za kodiranje gena MBP (BHT-3009), uporabljenega samega ali v kombinaciji z atorvastatinom za zdravljenje multiple skleroze
SOBA: Lausanne, ustna predstavitev,
14 POVZETEK V ENS FORMATU NA VOLJO NA: http://bayhilltx.com/bayhill_ens_2006_abstract.pdf
INFORMACIJE O KONFERENCI: http://www.akm.ch/ens2006/
POSEBNA ZAHVALA: Odbor za znanstveni program je Bayhillov povzetek uvrstil med “najboljših 5 odstotkov predloženih” in bo na konferenci v sredo, 31. maja med 12:30 in 13:30 predstavljen kot “najboljši zastonj prispevek”.
RAZISKAVA/POUDARKI PROGRAMA:
1. Fazi I in II Bayhillovovega kliničnega testiranja BHT-3009 sta verjetno prvi človeški preizkus DNA plazmida, ki vpliva na specifičen antigen, za avtoimunsko bolezen multiplo sklerozo.
2. BHT-3009 je terapija za MS, ki učinkuje na specifične antigene, zato NE povzroča široke imunosupresije.
3. Bayhillovo eksperimentalno zdravilo BHT-3009 je zasnovano tako, da zmanjšuje delovanje spremenjenih T-celic, ki so značilne za MBP. Če jih ne ustavimo, te spremenjene T celice uničujejo mielinski ovoj, ki obdaja živčne celice v možganih in hrbtenjači, kar povzroča MS. BHT-3009 vpliva samo na te MBT specifične T celice, ne pa na druge. Preostanek imunskega sistema ostaja nedotaknjen, tako da se lahko spopada z infekcijami in rakom.
4. Raziskovalci in klinični preizkuševalci menijo, da se BHT-3009 na več načinov razlikuje od drugih kliničnih pristopov k specifičnim antigenom: (1) DNA omogoča nizko prisotnost antigena od 2 do 4 tedne, kar omogoča manj pogosto doziranje. (2) BHT-3009 izkazuje celotno dolžino MBP, s čimer zaobjema vse morebitne avtoantigene, ne le enega, tako da omogoča širšo potencialno populacijo odzivnikov na zdravilo.
5. Fazi I in II kliničnega testiranja BHT-3009 sta končani. V testiranjih so klinični preiskovalci ugotovili, da je BHT-3009 varen in so se „negativni dogodki“ bolj pogosto pojavljali v placebo skupini.
a. Klinični preiskovalci so pri magnetni resonanci možganov pri terapiji z BHT-3009 v primerjavi s placebom opazili izboljšanje pri številu GAD in poškodbah.
b. Vsi pacienti so klinično stabilni oziroma so po terapiji napredovali.
c. Pri več pacientih smo ob punkciji perifernih T celic opazili zmanjšano aktivnost MBP specifičnih T celic.
d. Tako smo s fazama I in II, ki sta vključevali 30 pacientov, dokazali varnost in potrdili koncept.
Faza IIb:
-- Začel se je vpis v to dvojno slepo, s placebom kontrolirano raziskavo, ki bo potekala v več centrih.
-- V naslednjih državah vključujemo 252 pacientov: Bolgarija, Češka, Finska, Poljska, Romunija, Srbija, Slovaška, Turčija, Ukrajina, Združeno Kraljestvo in ZDA.
-- V raziskavo se je do 30. maja 2006 vključilo več kot 120 pacientov.
-- Doziranje bo potekalo eno leto, pri čemer bo primarna osredotočenost na GAD in nastajanje poškodb.
-- Za informacije o vključitvi v klinični preizkus pošljite elektronsko pošto na: BHT3009@bayhilltx.com
Dodatni viri:
Pregled MS: http://www.bayhilltherapeutics.com/ms.html
Druge znanstvene raziskave:
http://www.bayhilltx.com/publications.html
Spletna stran podjetja Bayhill Therapeutics: http://www.bayhilltx.com
KONTAKT:
Bayhill Therapeutics Inc.
Mark W. Schwartz, Ph.D., 650-320-2801
ali
Corporate Communications
Lorraine Ruff, 206-444-0022