Novo upanje za bolnike, ki zapadejo v sepso

Evropska komisija je izdala dovoljenje za promet z zdravilom XigrisÔ (aktiviran drotrekogin alfa) v vseh 15 državah članicah Evropske unije. To novo inovativno biotehnološko zdravilo je odobreno za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo sepso z večorgansko odpovedjo, kadar je dodano k "najboljši standardni negi" in kmalu bo na voljo tudi v izbranih slovenskih bolnišnicah.

Sepsa je izjemno zapleteno in za zdravljenje težavno stanje, ki lahko spremeni delovanje organov in celo vodi v smrt in Xigris je prvo dokazano zdravljenje, ki zniža smrtnost zaradi hude sepse.

Glavni razlog, zaradi katerega se je Evropska komisija odločila izdati dovoljenje novemu zdravilu celo prej, kot je bilo pričakovano, je v tem, da so preizkusi dokazali, da Xigris znižuje relativno tveganje za smrt zaradi hude sepse za skoraj 20 odstotkov. V preskušanju je sodelovalo 1690 bolnikov, ki so imeli sepso z vsaj eno okvaro delovanja organa.

Sepsa je eden od najpogostejših vzrokov smrti v enotah intenzivne nege. Vsak dan 1400 ljudi po svetu umre zaradi hude sepse. 30 odstotkov ljudi s sepso umre zaradi njenih posledic v prvem mesecu po diagnozi, 50 odstotkov umre v šestih mesecih od diagnoze. 80 odstotkov bolnikov, ki umrejo zaradi večjih poškodb, kot so tiste, pridobljene v prometni nesreči, umrejo zaradi sepse, ki je posledica njihove izhodiščne poškodbe.

V Sloveniji natančnih podatkov o umrljivosti zaradi sepse trenutno še ni, je pa znano, da ima 11 odstotkov od vseh bolnikov, ki so napoteni na intenzivno nego, hudo sepso. Od teh jih po zadnjim raziskavah umre skoraj polovica.

V enotah intenzivne nege v Evropski uniji bi huda sepsa in septični šok lahko bila povezana z izgubo do 135.000 življenj vsako leto in tudi do 7,6 milijard evrov v stroških medicinske oskrbe bolnikov. V Evropi je huda sepsa povezana s smrtnostjo vsako leto v podobnih merah kot pljučni rak, rak dojke ali rak na debelem črevesu.

Odobritev zdravila Xigris je pomemben preboj pri zdravljenju hude sepse v Evropi in prinaša novo upanje bolnikom s tem stanjem in njihovim družinam, so prepričani izdelovalci zdravila, farmacevtska firma Eli Lilly s sedežem v ZDA. "Odobritev Xigrisa v Evropski uniji pomeni, da bodo odrasli bolniki s hudo sepso kmalu tudi tu imeli dokazano zdravljenje v pomoč znižanju smrtnosti zaradi tega uničevalnega stanja," je povedal profesor Jean-Louis Vincent z oddelka za intenzivno nego neke belgijske bolnišnice. Uvedba Xigrisa na evropskem trgu in tudi v Sloveniji se pričakuje še letos, potem ko je že odobren v ZDA in številnih državah po svetu.