AstraZeneca sporočilo za javnost: Raziskava PAOLA-1 (olaparib v kombinaciji z bevacizumabom pri raku jajčnikov)
Raziskava faze III PAOLA-1, ki je ocenjevala učinkovitost zdravila Lynparza v kombinaciji z bevacizumabom pri bolnicah z novo diagnosticiranim, napredovalim rakom jajčnikov, je dosegla primarni cilj
Zdravilo Lynparza statistično značilno podaljša čas do progresa bolezni, če ga dodamo standardnemu zdravljenju z bevacizumabom.
AstraZeneca je objavila pozitivne rezultate raziskave faze III PAOLA-1, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Lynparza kot dodatek k bevacizumabu v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z bevacizumabom pri bolnicah z novo diagnosticiranim rakom jajčnikov ne glede na mutacijsko stanje v genih BRCA.
Dodatek zdravila Lynparza k bevacizumabu je statistično značilno in klinično pomembno podaljšal preživetje brez napredovanja bolezni ali smrti (PFS - progression-free survival) v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z bevacizumabom. Celotni rezultati raziskave, vključno z analizo podskupin, bodo objavljeni na naslednjem medicinskem mednarodnem srečanju. Varnost in prenosljivost kombinacije zdravila Lynparza in bevacizumaba sta bili primerljivi s podatki iz predhodnih raziskav za obe zdravili. PAOLA-1 je druga pozitivna raziskava faze III za zdravilo Lynparza pri bolnicah z novo diagnosticiranim, napredovalim rakom jajčnikov.
José Baselga, izvršni podpredsednik Globalnega razvoja zdravil v onkologiji, je izjavil: "Pozitivni rezultati raziskave PAOLA-1 so pokazali jasen potencial dodatka zdravila Lynparza k standardnemu zdravljenju z bevacizumabom pri bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov. Po pozitivnih rezultatih raziskave SOLO-1 pri bolnicah s prisotno mutacijo v genih BRCA, je PAOLA-1 še ena pozitivna raziskava faze III pri bolnicah z novo diagnosticiranim, napredovalim rakom jajčnikov. Veselimo se, da bomo o teh rezultatih kmalu razpravljali z regulatornimi zdravstvenimi organi."
Eric Pujade-Lauraine, Medicinski direktor združenja ARCAGY Research, je izjavil: "Raziskava PAOLA-1 je pozitivni primer sodelovanja industrije z akademsko inštitucijo pri napredku znanosti in iskanju novih možnosti zdravljenja za bolnike. Izjemno cenimo zavezanost podjetja in akademskih skupin v združenju ENGOT in se veselimo objave rezultatov raziskave na naslednjem medicinskem mednarodnem srečanju."
PAOLA-1 je raziskava združenja ENGOT (European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups) in je sponzorirana s strani združenja ARCAGY Research (Association de Recherche sur les Cancers dont Gynécologiques) v imenu skupine GINECO (Groupe d'Investigateurs National des Etudes des Cancers Ovariens et du sein). ARCAGY-GINECO je akademska skupina, specializirana za klinične in translacijske raziskave pri bolnikih z rakom in članica skupine GCIG (Gynecologic Cancer InterGroup).
O raziskavi PAOLA-1
PAOLA-1 je randomizirana, dvojno slepa raziskava faze III, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Lynparza kot dodatek k standardnemu zdravljenju z bevacizumabom v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z bevacizumabom pri bolnicah z novo diagnosticiranim, napredovalim (stadij III in IV po FIGO), seroznim ali endometrioidnim rakom visokega gradusa z izvorom v jajčnikih, jajcevodih ali peritoneju pri bolnicah, ki so imele popolni ali delni odziv po zaključeni prvi liniji kemoterapije na osnovi platine in bevacizumabu.
O raku jajčnikov
Rak jajčnikov je po smrtnosti med ženskimi raki na osmem mestu. V letu 2018 je bilo na novo diagnosticiranih skoraj 300.000 novih primerov ter zabeleženih okoli 185.000 smrti.1 Večina žensk ima ob diagnozi že napredovalo bolezen (stadij III ali IV), 5-letno preživetje pa znaša okrog 30 %.2 Primarni cilj zdravljenja novo diagnosticiranega raka jajčnikov je za čim dlje podaljšati čas do napredovanja bolezni in vzdrževati kakovost življenja bolnic, z namenom doseči popolno remisijo bolezni ali ozdravitev.3-6
O zdravilu Lynparza
Zdravilo Lynparza (olaparib) je zaviralec PARP in prvo tarčno zdravljenje, ki izkorišča popravljalne mehanizme za odziv na poškodbe DNK v tumorskih celicah z okvarjeno homologno rekombinacijo, npr. v celicah z mutacijo v genih BRCA1/2. Zdravilo Lynparza onemogoča popravilo poškodb DNK v tumorski celici, kar povzroči odmrtje rakave celice in je pomemben del portfelja družbe AstraZeneca.
Zdravilo Lynparza ima najširši in najnaprednejši program kliničnega preskušanja med vsemi zaviralci PARP in je v fazi preskušanja pri številnih vrstah rakov, v svetu pa se je z njim zdravilo že več kot 25.000 bolnikov. Zdravilo Lynparza je v Evropi trenutno odobreno za zdravljenje napredovalega raka jajčnikov ter lokalno napredovalega in metastatskega HER2-negativnega raka dojke.
O družbi AstraZeneca
AstraZeneca je globalna, v znanost usmerjena biofarmacevtska družba, ki se osredotoča na odkrivanje, razvoj in trženje inovativnih zdravil s treh terapevtskih področij: onkologije, bolezni dihal ter srčno-žilnih, ledvičnih in presnovnih bolezni. Družba AstraZeneca deluje v več kot 100 državah, njena inovativna zdravila pa uporabljajo milijoni bolnikov po vsem svetu.
Za več informacij obiščite naše spletno mesto www.astrazeneca.com ali nam sledite na portalu Twitter @AstraZeneca.
Informacije pripravljene: avgusta 2019/SI-0680
BRCA1/2 = gen dovzetnosti za raka dojk (Breast Cancer gene)
PARP = poli(ADP-riboza)polimeraza
DNK = dezoksiribonukleinska kislina
Podatki za stik za poizvedbe medijev
Gonzalo Viña | | +44 203 749 5916 |
Rebecca Einhorn | Onkologija | +44 203 749 4122 |
Rob Skelding | Onkologija | +44 203 749 5821 |
Matt Kent | BioPharma | +44 203 749 5906 |
Jennifer Hursit | Drugo | +44 203 749 5762 |
Christina Malmberg Hägerstrand | Švedska | +46 8 552 53 106 |
Michele Meixell | ZDA | +1 302 885 2677 |
| | |
Podatki za stik za poizvedbe vlagateljev | | |
Thomas Kudsk Larsen | | +44 203 749 5712 |
Henry Wheeler | Onkologija | +44 203 749 5797 |
Christer Gruvris | BioPharma - kardiologija; metabolizem | +44 203 749 5711 |
Nick Stone | BioPharma - dihala; ledvice | +44 203 749 5716 |
Josie Afolabi | Drugo | +44 203 749 5631 |
Craig Marks | Finance; stalni prihodek | +44 7881 615 764 |
Jennifer Kretzmann | Maloprodajni vlagatelji | +44 203 749 5824 |
Brezplačna št. v ZDA | | +1 866 381 72 77 |
| | |
Literatura
1. The World Health Organization. IARC. Globocan 2018. Dostopno na: http://gco.iarc.fr/. (Dostopano julija 2019).
2. National Cancer Institute. (2019). Cancer Stat Facts: Ovarian Cancer Dostopno na: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/ovary.html (Dostopano avgusta 2019).
3. Moore K et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. Predstavljeno na ESMO, oktober 2018.
4. Raja, F. A., Chopra, N. & Ledermann, J. A. 2012. Optimal first-line treatment in ovarian cancer. Ann. Oncol. Off. J. Eur. Soc. Med. Oncol. 23 Suppl 10, x118-127.
5. NHS Choices, Ovarian Cancer. Dostopno na: https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/ (Dostopano avgusta 2019).
6. Ledermann et al. 2013. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice.