ANANDA Scientific in Medicinska fakulteta Grossman Univerze v New Yorku napovedujeta vključitev prvega pacienta v klinično raziskavo za zmanjšanje uporabe opioidov pri udeležencih z radikulopatsko bolečino

8. marec 2022 12:04 UTC

GREENWOOD VILLAGE, Colo. & NEW YORK--(BUSINESS WIRE)- Biotehnološko farmacevtsko podjetje ANANDA Scientific Inc. in Medicinska fakulteta Grossman Univerze v New Yorku sta danes sporočila, da je bil prvi bolnik vključen v klinično raziskavo, v kateri se ocenjuje Nantheia™ A1002N5S, testno zdravilo, ki uporablja kanabidiol v ANANDINI patentirani tehnologiji za vnos Liquid Structure™. V okviru raziskave se ocenjuje zdravilo Nantheia™ A1002N5S za zmanjševanje količine opioidov pri zdravljenju udeležencev s sindromi radikulopatske bolečine.

Sporočilo za javnost vsebuje večpredstavnostne vsebine. Celotno sporočilo si oglejte tukaj: https://www.businesswire.com/news/home/20220308005059/en/

Raziskava poteka na Medicinski fakulteti Grossman Univerze v New Yorku pod vodstvom Stephena Rossa, doktorja medicine, izrednega profesorja psihiatrije. Raziskao financira Nacionalni inštitut za zlorabo drog (National Institute of Drug Abuse - NIDA), dodatno podporo pa nudi tudi ANANDA. Medicinska fakulteta Grossman Univerze v New Yorku je na lestvici najboljših podiplomskih šol, ki jo sestavlja U.S. News & World Report, leta 2022 na drugem mestu v državi na področju raziskav.

"Navdušeni smo, da bomo lahko začeli s to pomembno raziskavo in razširili raziskave o terapevtskih alternativah opioidnim farmakoterapijam," je dejal dr. Ross. "Raziskovalni protokol ustvarja priložnost za morebitni razvoj z dokazi podprtih zdravil s CBD za zmanjšanje vnosa opioidov in bolečine."

"Zelo smo veseli, da nadaljujemo sodelovanje z Medicinsko fakulteto Grossman Univerze v New Yorku. Navdušeni smo nad znanstveno strogostjo in strokovnostjo ekipe newyorške univerze, ki je pripravila vrhunski program za preizkušanje učinkovitosti tega zelo obetavnega zdravila," je dejal Sohail R. Zaidi , izvršni direktor podjetja ANANDA. "Začetek vpisa bolnikov v to raziskavo je pomemben korak v prizadevanjih, da bi bolnikom z radikulopatsko bolečino zagotovili alternativo uporabi opioidov za zdravljenje bolečine."

Gre za randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano študijo s 40 udeleženci, ki bodo štiri mesece prejemali zdravilo Nantheia™ A1002N5S oz. placebo s spremljanjem po dveh mesecih. Primarni rezultat učinkovitosti je sprememba vzdrževalnega odmerka opioidov od izhodiščne vrednosti do konca obdobja zdravljenja. Med raziskavo se bosta ocenjevali tudi varnost in prenašanje CBD. (Identifikator ClinicalTrials.gov: NCT04760613).

O ZDRAVILU NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S je raziskovalno zdravilo, ki uporablja CBD v ANANDINI patentirani tehnologiji za vnos Liquid Structure. Predklinične in začetne klinične študije kažejo, da tehnologija za vnos Liquid Structure™ družbe ANANDA (licenco je pridobila od podjetja Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd iz Jeruzalema v Izraelu) povečuje učinkovitost in stabilnost CBD. Nantheia™ A1002N5S je peroralni izdelek s 50 mg CBD na kapsulo mehkega gela.

O PODJETJU ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA je vodilno biotehnološko podjetje, usmerjeno v raziskave, ki izvaja vrhunske klinične raziskave za oceno terapevtskih indikacij, kot so posttravmatska stresna mornja (PTSM), radikulopatska bolečina, anksioznost in motnje uporabe opioidov (Mt. Sinai, UCLA). Podjetje uporablja patentirano tehnologijo vnosa, ki omogoča, da so kanabinoidi in druge rastlinske spojine visoko biološko dostopne, topne v vodi in stabilne na policah, ter se osredotoča na proizvodnjo učinkovitih farmacevtskih izdelkov vrhunske kakovosti. V skladu z zanesljivimi podatki, ki temeljijo na raziskavah, ima podjetje tudi vse več pripravljenih nutracevtičnih izdelkov, ki se prodajajo brez recepta. Podjetje je te izdelke uspešno lansiralo v ZDA, Avstraliji in Združenem kraljestvu, načrtuje pa širitev na trge, kot so EU, Kitajska, Afrika in druge azijske države. Podjetje širi svojo raziskovalno bazo z več sponzoriranimi raziskovalnimi sporazumi z univerzami, da bi razširilo svoj tehnološki portfelj.

O ZMANJŠEVANJU OPIOIDOV PRI BOLNIKIH S KRONIČNO NERAKAVO RADIKULOPATIJO

Kronična bolečina (bolečina, ki traja 3 mesece ali več) (1) je zelo razširjen javnozdravstveni problem (2) (3) in je največje ekonomsko breme med vsemi zdravstvenimi stanji (4). Med stanji kronične bolečine, ki ni posledica raka, je pri radikularnih bolečinskih motnjah (zlasti pri bolečini v križu) stopnja predpisovanja opioidov še posebej visoka (5), večji odmerki opioidov pa napovedujejo slabše funkcionalne izide pri tej skupini bolnikov s kronično bolečino (6). Ocene razširjenosti motenj uporabe opioidov (OUD) pri kronični bolečini, ki ni posledica raka, se gibljejo od 5% v metaanalizi (7) do 20-35% (8), (9), (10), (11). Ne glede na vse to se je predpisovanje kroničnega zdravljenja z opioidi (COT) za tovrstne kronične bolečine med letoma 1990 in 2010 občutno povečalo in je eden glavnih vzrokov za sedanjo epidemijo opioidov (12). Naš cilj je razviti intervencijo za zmanjšanje uporabe opioidov pri bolnikih z radikalnimi sindromi kronične bolečine, ki ni posledica raka, ki prejemajo zmerne do visoke odmerke COT, na varnejše odmerke, hkrati pa ohraniti ali izboljšati obvladovanje bolečine.

REFERENCE
1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Education. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2011.

4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PubMed PMID: 22607834.

5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041.

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599.

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978.

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, England). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PubMed PMID: 20712819.

10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology : official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262.

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725.

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358.

Izvirnik je na voljo na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220308005059/en/

Kontakt:

ANANDA Scientific, odnosi z mediji

Christopher Moore
813 326 4265
media@anandascientific.com

Vir: ANANDA Scientific Inc.

Veljavna verzija sporočila je izvirno besedilo, ki je napisano v izvirnem jeziku. Prevodi so na voljo le v pomoč in jih je potrebno primerjati z izvirnikom, ki je edina verzija besedila, ki ima lahko pravne posledice.