Poudarki s foruma ocenjevalcev zdravil IncreaseNET 2025
IncreaseNET je projekt skupnega ukrepanja financiran iz EU4Health programa, katerega cilj je okrepiti strokovne in kadrovske zmogljivosti javnih agencij za zdravila na področju ocenjevanja zdravil ter s tem zagotavljanje boljšega dostopa do inovativnih, kakovostnih, učinkovitih in varnih zdravil za paciente. To je do sedaj največji projekt, ki ga koordinira slovenski pristojni organ na področju zdravja (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, v nadaljevanju JAZMP).
30. januarja 2025 je v Zagrebu potekal dogodek IncreaseNET 2025 Assessors Forum: Enhancing NCAs Expertise, katerega se je udeležilo 180 udeležencev iz 25 držav EU/EGP, Ukrajine ter predstavniki Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropske komisije. Dogodek je poudaril pomembnost sodelovanja in prenosa znanj znotraj Evropske regulatorne mreže za zdravila (EMRN), ki je v lanskem letu odobrila rekordnih 114 zdravil v centraliziranih postopkih.
Udeležence foruma sta nagovorila Siniša Tomić, direktor Agencije za zdravila in medicinske pripomočke Hrvaške, ki je gostil dogodek in Momir Radulović, direktor JAZMP. Poudarila sta ne le pomen foruma kot edinstvene platforme za ciljno mreženje in sodelovanje v okviru EMRN, ampak tudi ključno vlogo samega projekta IncreaseNET pri krepitvi strokovnega znanja med nacionalnimi pristojnimi organi. Izpostavila sta tudi pomen praktičnih učnih izkušenj pri krepitvi veščin in znanj znotraj mreže in upravljanja sprememb, zlasti na področjih zdravil za napredno zdravljenje, bioloških zdravil, raziskovalnih metodologij in bio-statistike.
Luka Kosec, koordinator IncreaseNET-a (JAZMP), je podal pregled IncreaseNET-a z orisom ključnih ciljev in dosedanjih dosežkov. Poudaril je tudi ključno vlogo aktivnega sodelovanja vseh konzorcijskih partnerjev pri zagotavljanju uspeha projekta in povečanju njegovih koristi za vse vpletene.
Forum ni bil namenjen zgolj predstavitvi napredka projekta IncreaseNET, temveč ponazarja pomen sodelovanja v želji napredka. Raznolika mešanica udeležencev, od kliničnih, ne-kliničnih ocenjevalcev in ocenjevalcev kakovosti do znanstvenih strokovnjakov, je spodbudila dinamične razprave in vodila do praktičnih spoznanj.
Glavno sporočilo iz foruma v Zagrebu je, da sodelovanje ni le koristno, ampak je bistveno. Izmenjava idej, strokovnega znanja in izkušenj ter sodelovanje so pokazali pravo moč EMRN, saj se dejavnosti znotraj projekta izvajajo v tesnem sodelovanju s ključnimi skupinami EMA/HMA, in sicer EU Network Training Centre (EU NTC), Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human (CMDh), EU Innovation Network (EU-IN), Committee for Advanced Therapies (CAT), Biologics Working Party (BWP) in Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU).
Pristojni nacionalni organi za zdravila lahko skupaj zgradijo prožno, v prihodnost usmerjeno regulatorno okolje, ki zagotavlja varna, učinkovita in visokokakovostna zdravila za vse.
Več informacij najdete na uradni strani projekta IncreaseNET.
