Biogen Idec na področju multiple skleroze z več kot 45 podatkovnimi predstavitvami na 26. letnem kongresu Evropskega odbora za zdravljenje in raziskave multiple skleroze vodi v svetovnem merilu
Obširen nabor raziskav, ki so v zadnjih fazah, bi lahko prinesel napredek pri še nezadovoljenih potrebah bolnikov in postavil nove mejnike pri zdravljenju multiple skleroze
WESTON, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) je danes sporočil, da bodo na 26. letnem kongresu Evropskega odbora za zdravljenje in raziskave multiple skleroze (ECTRIMS), ki bo med 13. in 16. oktobrom 2010 v švedskem Göteborgu, predstavili več kot 45 referatov in posterskih predstavitev, ki jih bodo sponzorirali podjetje in partnerji. ECTRIMS je največje zdravniško srečanje, namenjeno raziskavam in napredku v zvezi z multiplo sklerozo (MS). Predstavili bodo podatke trenutnih Biogen Idecovih proizvodov, kot sta TYSABRI® (natalizumab) in AVONEX® (interferon beta-1a), ter štiri programe v zaključnih fazah raziskovanja: fampridinske tablete s podaljšanim sproščanjem, oralno spojino BG-12 (dimetil fumarat), PEGiliran interferon beta-1a in daclizumab.
"Z našimi vodilnimi terapijami za bolnike z MS, AVONEX in TYSABRI, ki se uporabljata za zdravljenje velikega števila bolnikov po celem svetu, smo popolnoma predani skupnosti bolnikov z MS. Prav tako vztrajno delamo na tem, da bi fampridinske tablete s podaljšanim sproščanjem, pri katerih obstaja možnost, da bodo izboljšale možnosti hoje pri bolnikih z MS, spravili skozi regulacijske procese na trgih zunaj ZDA," je rekel John R. Richert, podpredsednik in višji družabnik pri nevroloških raziskavah in razvoju Biogen Idec. "S tremi spojinami v zadnjih fazah kliničnih raziskav ima Biogen Idec eno najboljših podlag v industriji. Ne počivamo na lovorikah in bomo neutrudno delali, dokler ne odkrijemo zdravila za multiplo sklerozo."
Podatki ene najobširnejših baz za zdravljenje MS v industriji
Fampridinske tablete s podaljšanim sproščanjem
Na ogled bo postavljenih šest plakatov s podatki o fampridinskih tabletah s podaljšanim sproščanjem, ki jih trenutno razvijamo zaradi možnosti, da bi lahko izboljšali hojo pri odraslih bolnikih z MS. Biogen Idec je za trge zunaj ZDA odkupil licenco za razvoj in prodajo fampridinskih tablet s podaljšanim sproščanjem od Acorda Therapeutics, Inc. Acorda razvija in trži to spojino v ZDA, kjer je odobrena pod tržnim imenom AMPYRA® (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg.
Poudarjeni so naslednji posterji:
- Napredek pri hitrosti hoje pri analizi podaljšanega sproščanja fampridina pri bolnikih z multiplo sklerozo - poster P922
- Analiza študij odprtega tipa fampridinskih tablet s podaljšanim sproščanjem pri zdravljenju multiple skleroze - poster P518
BG-12 (dimetil fumarat)
Na kongresu bodo štiri predstavitve in posterji na temo BG-12. Pri fazi IIb raziskav se je pri BG-12 pokazala učinkovitost in pozitivna varnost, ki je omogočila nadaljnje klinične raziskave. Rezultati te raziskave so prav tako spodbudili nadaljnje ocenjevanje možnosti BG-12 za nevroprotekcijo. Pri dveh kliničnih testiranjih faze III, DEFINE in CONFIRM, smo zaključili z vpisom, popolne podatke pa pričakujemo leta 2011.
- Možnost magnetizacije prenosnega razmerja, ki se odraža pri testiranjih bolnikov z multiplo sklerozo v več centrih - poster P764
- BG-12 učinkuje protivnetno in prometabolično pri možganskih astrocitih - poster P879
- Oralni BG-12 v kombinacij z interferonom beta-1a ali glatiramer acetatom: farmakokinektika, varnost in toleranca - poster P478
- Nevroprotekcijski učinki dimetil fumarata in monometil fumarata na primarne kulture astrocitov človeške hrbtenjače po izpostavitvi oksidaciji - poster P887
PEGiliran interferon beta-1a
Predstavljeni bodo trije posterji z informacijami o PEGiliranem interferonu beta-1a. PEGiliran interferon beta-1a se preizkuša zaradi daljšega obstanka v bolnikovem sistemu, kar bi lahko vodilu k zdravljenju MS, pri katerem bi potrebovali manj injekcij. Podatki predstavljeni na ECTRIMS podpirajo nadaljnje preizkuse te spojine v fazi III ADVANCE klinične raziskave, pri kateri trenutno potekajo vpisi bolnikov.
- Faza 3 ADVANCE raziskave o PEGiliranem interferonu beta-1a pri ponavljajoči se multipli sklerozi: načela in cilji - poster P904
- Razvoj visoko učinkovite metode analize s polno krvjo za identifikacijo genov, ki so inducirani s strani IFN beta-1a ali PEGiliranega IFN beta-1a pri zdravih kontrolnih subjektih - poster P971
- Farmakološke spremembe povezane s Th17 regulacijsko mrežo, inducirane s strani interferona beta-1a in PEGiliranega interferona beta-1a pri zdravih prostovoljcih - poster P968
Daclizumab
Predstavljena bosta dva posterja o daclizumabu. Daclizumab je trenutno v zadnjih fazah kliničnih testiranj za zdravljenje recedivantno-remitentne MS, ki je najpogostejša oblika te bolezni. Oba posterja na ECTRIMS razlagata ocene daclizumaba pri fazi III DECIDE testiranja, ki trenutno poteka. Biogen Idec razvija daclizumab v sodelovanju s podjetjem Abbott.
- Tako pri zdravljenju z daclizumabom kot pri posnetku števila celic CD56bright NK pričakujemo MRI posnetke možganov brez lezij: rezultati faze II CHOICE - poster P557
- Število celic CD56bright NK je odvisno od odziva na zdravljenje z daclizumabom brez ostalih farmakodinamičnih števcev odzivov - poster P561
Biogen Idec sponzorira tudi dva simpozija na kongresu. Na obeh bodo nastopili svetovno priznani strokovnjaki s področja multiple skleroze:
Sreda, 13. oktober 2010 - 16:00 do 17:00
Novi mejniki zdravljenja MS: Odločanje za informirano zdravljenje
Četrtek, 14. oktober 2010 - 18:00 do 19:00
Novi mejniki zdravljenja MS: Remisija in izboljšanje - danes in jutri
O Biogen Idec
Biogen Idec ustvarja nove standarde pri oskrbi v terapevtskih področjih brez naslovljenih medicinskih potreb. Biogen Idec, ustanovljen leta 1978, je vodilno podjetje na področju raziskav, razvoja, proizvajanja in trženja novih zdravljenj. Biogen Idec s svojimi izdelki na področju limfome, multiple skleroze in revmatičnega artritisa pomaga bolnikom po celem svetu. Za karakterizacije izdelkov, sporočila za javnost in dodatne informacije o podjetju obiščite spletno stran www.biogenidec.com.
O fampridinskih tabletah s podaljšanim sproščanjem
Fampridinske tablete s podaljšanim sproščanjem so bila razvite za izboljšanje možnosti hoje pri odraslih bolnikih z MS. Raziskave so pokazale, da fampridinske tablete s podaljšanim sproščanjem lahko pripomorejo k povečanju hitrosti prevajanja pri poškodovanih živcih, kar lahko nadalje pripelje do povečanega delovanja živcev. V ZDA to formulo podaljšanega sproščanja razvija in trži Acorda Therapeutics, Inc, kjer je odobrena pod tržnim imenom AMPYRA® (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg. Biogen Idec namerava ta izdelek tržiti zunaj ZDA po dogovoru z Acordo.
O BG-12
BG-12 (BG00012, dimetil fumarat) je raziskovalna oralna terapija v fazi III kliničnega razvoja za zdravljenje recedivantno-remitentne MS, najbolj pogoste oblike te bolezni, ter v fazi II razvoja za revmatični artritis. BG-12 je prejel Fast Track oznako za MS pri zvezni upravi za hrano in zdravila ZDA (FDA), kar lahko privede do hitrejše odobritve spojine. Biogen Idec si pridržuje vse svetovne tržne pravice za BG-12.
Faza IIb raziskav BG-12, ki je bila objavljena v The Lancet, je pokazala, da je BG-12 zmanjšal število novih lezij, ki pospešujejo nastajanje gadolinija (Gd+) za 69 odstotkov pri bolnikih s recedivantno-remitentno MS v primerjavi z zdravljenjem s placebom (p<0.0001). Za prisotnost lezij Gd+ verjamejo, da je pokazatelj vnetnih aktivnosti v osrednjem živčnem sistemu.
Rezultati te raziskave so prav tako spodbudili nadaljnje ocenjevanje možnosti BG-12 za nevroprotekcijo. BG-12 je prva spojina v testiranju za zdravljenje MS, ki je aktivirala pot Nrf2.
O PEGiliranem interferonu beta-1a
PEGiliran interferon beta-1a raziskujejo za zdravljenje remitentne MS in je trenutno v fazi III kliničnih testiranj. PEGiliran interferon beta-1a, ki se ga injecira v podkožno tkivo, ocenjujejo zaradi možnosti daljšega obstanka v bolnikovem sistemu, kar bi lahko privedlo do zdravljenja MS z manj injekcijami. Bolniki, ki jih zanima več o ADVANCE testiranju, se lahko pozanimajo pri svojem zdravniku ali preko e-pošte ADVANCEstudy@biogenidec.com.
O daclizumabu
Daclizumab je humanizirano monoklonsko telo, ki se veže na CD25 alfa pod-enoto visoko občutljivega IL-2 receptorja. CD25 se prikaže na nizkih ravneh počivajočih T-celic (imunske celice) in na visokih ravneh na T-celicah, ki se aktivirajo ob avtoimunskih stanjih, kot je MS. Daclizumab verjetno deluje tako, da se selektivno veže in zadržuje ta receptor na aktiviranih T-celicah, brez da bi povzročal izčrpanost T-celic. Daclizumab je raziskovalni agent pri kliničnih raziskavah za zdravljenje MS, ki potekajo v sodelovanju med Abbott in Biogen Idec. Daclizumab trenutno raziskujejo v dveh registracijskih testiranjih pri bolnikih z MS MS. Bolniki, ki jih zanima več o DECIDE testiranju, se lahko pozanimajo pri svojem zdravniku ali preko e-pošte DECIDEstudy@biogenidec.com.
Varnostno obvestilo
To sporočilo vsebuje izjave o izdelkih v razvoju, ki vsebujejo besede, kot so "verjetno", "pričakovano", "lahko", "načrtovati", "možnost". Razvoj in trženje zdravil sta podvržena mnogim tveganjem. Dejavniki, ki bi lahko vplivali na razlike med napovedanimi in realnimi rezultati, so med drugim nepopoln vpis na načrtovana klinična testiranja, lahko pride do nenapovedanih rezultatov dodatnih podatkov ali analiz, regulatorne oblasti lahko zahtevajo dodatne informacije, nadaljnje raziskave, ali pa ne odobrijo zdravila, lahko pa naletimo tudi na druge nepričakovane ovire. Za dodatne informacije o tveganjih in negotovostih povezanih z našimi raziskavami, si oglejte odstavek Risk Factors (dejavniki tveganja) pri naših poročilih na obrazcih Form 10-K in Form 10-Q ter v drugih poročilih, ki smo jih predložili zvezni komisiji Securities and Exchange Commission. Kakršnekoli napovedi govorijo le o podatkih, ki smo jih imeli na dan izdaje tega sporočila za javnost. Nismo odgovorni za javno posodabljanje kakršnihkoli napovedi na podlagi novih informacij, bodočih dogodkov ali drugih dejavnikov.
Kontakti
Biogen Idec
kontakt za medije:
Kate Weiss, +1 781-464-3260
ali
kontakt za investitorje:
Kia Khaleghpour, +1 781-464-2442
Vir: Biogen Idec
To sporočilo za javnost si lahko ogledate na spletu: